שיחות הרווחים של MannKind INSIGHTS: עדכון ניסיון, תיקון מחדש של NDA

איזה סרט לראות?

יום בשבוע: יוֹם שֵׁנִי יוֹם שְׁלִישִׁי יום רביעי יוֹם חֲמִישִׁי יוֹם שִׁישִׁי יום שבת יוֹם רִאשׁוֹן

ז'ָאנר:  פַנטַסטִי דְרָמָה קוֹמֶדִיָה מוֹתְחָן בַּלָשׁ

סוּג:  סרט   סִדרָה

הופעה

שלח לי בדוא"ל הצג באתר

ביום שלישי, תאגיד MannKind (נאסד'ק: MNKD) דיווחה על רווחי הרבעון השני ודנה בנושאים הבאים בשיחת ועידת הרווחים שלה. תסתכל.

עדכון ניסיון

שיימוס פרננדז - לירינק סוואן: רק כדי להבהיר דבר מה האקאן אמר ב 2Q, האם אנו מצפים לראות את הנתונים או שאמרת שזה הזמן שבו אתה מצפה להשלים את ההרשמה?

האקאן ש. אדסטרום - נשיא וסמנכ'ל: אנו מצפים לסיים את ההרשמה בחודש הבא.

שיימוס פרננדז - לירינק סוואן: אז, ב 2Q, אתה מצפה שיהיה

ושמו ג'ון מאדן

האקאן ש.אדרסטרום - נשיא וסמנכ'ל: 2013?

שיימוס פרננדז - לירינק סוואן: כן.

האקן ס. אדסטרום - נשיא ומנהל זכויות יוצרים: כן.

שיימוס פרננדז - לירינק סוואן: ואז האקאן שדיברת גם על ה - אתה מעביר אותנו במספרים שהמסך היה אקראי ומה שאתה חושב יסיים את המשפט. האם אתה יכול לעדכן אותנו - למעשה, קודם כל, האם אתה חושב שעכשיו יש לך אחיזה די הגונה ביחס המסך של המטופלים לעומת אלו שתטופל? האם אתה יכול לחשוף כמה אנשים טופלו עד כה בכל משפט?

Alfred E. Mann - יו'ר ומנכ'ל: 15 חולים כבר סיימו את הניסוי.

שיימוס פרננדז - לירינק סוואן: אמרת 15% או 15 חולים?

Alfred E. Mann - יו'ר ומנכ'ל: 15 חולים סיימו את הניסוי. אבל אנחנו בדרך כפי שהקאן אמר, יש לנו 86% ממשפט 171 שהושלם ומוכן והם עדיין לא כולם רשומים לגמרי, אבל הם יהיו בקרוב והאיזון ייעשה בשבועות הקרובים.

שיימוס פרננדז - לירינק סוואן: אל, המספר 15 שאמרת שזה עבור 171, נכון?

האם למייקל אוהר יש ילד

Alfred E. Mann - יו'ר ומנכ'ל: כן, זה נכון. ה- 175 התחיל מאוחר יותר וזה שביל מהיר יותר, זה לא ייקח הרבה זמן.

שיימוס פרננדז - לירינק סוואן: אז רק כדי להבהיר שוב את ממוצע ההתחלה HbA1c, זה היה 8.5 עבור 171, האם זה היה זהה ל- 175?

Alfred E. Mann - יו'ר ומנכ'ל: כן, זה נכון. זה קרוב ל 175, כפי שציינתי בדברי, מגדיר מאוד שלב 2 מוקדם, אך נעריך בנפרד את אלה שנמצאים בחלק התחתון של טווח A1c, כדי שנוכל להראות מה שנדמה לי שתהיה הזדמנות עצומה להיות מסוגלים לשלוט באנשים בשלב מוקדם ללא כל הבעיות עם טיפולים אלטרנטיביים, ולמען האמת, באופן שייצור שליטה מצוינת כמעט ללא סיכון להיפו, אבל כמובן, עלינו לחכות עד שלא נוכל לפני שנוכל להעלות טענות כלשהן.

שיימוס פרננדז - לירינק סוואן: שאלה אחרונה ואז אקפוץ לתור, מחשבתך הנוכחית על הגשת אירופה, האם אתה מחכה ששותף פוטנציאלי יעשה זאת או שאתה נמצא בדיונים עם EMA כרגע?

Hakan S. Edstrom - נשיא ו- COO: אנחנו לא בדיונים עם ה- EMA כביכול, מכיוון שאנחנו מכינים את המסמכים להגשת ה- EMA. אנו בהחלט זוכרים את הגשת ה- EMA האם אם ניחתם את השותף מוקדם מספיק בוודאי שננצל את המשאבים שלהם ליישום גם להגשה האירופית.

הגש מחדש את ה- NDA

מתיו לואו - JPMorgan: היי, זה בעצם מאט לואו עבור קורי היום. רק שאלה מהירה כשרוב השאלות שלי נענו, אבל מבחינת מתי אתה חושב שאולי תוכל להגיש את ה- NDA מחדש, האם 3Q, 2013, האם קלטתי את זה נכון?

האקן ס. אדסטרום - נשיא ומנהל זכויות יוצרים: כן. זה נכון.